[Nguyễn Hòa - Quy Nhơn]: Chảo luật sư, tôi có một thắc mắc liên quan đến vấn đề nhập khẩu trang thiết bị y tế. Công ty tôi chuyên về lĩnh vực nhập khẩu trang thiết bị y tế và đã thực hiện việc xin giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế. Tuy nhiên, đến thời điểm hiện tại thì giấy phép đó đã gần hết hạn nên công ty tôi muốn gia hạn thêm thời hạn của giấy phép. Tôi muốn hỏi luật sư là thủ tục gia hạn đó như thế nào? Tôi cám ơn ạ.

Luật sư trả lời:

Chào bạn Nguyễn Hòa, cám ơn bạn đã gửi thắc mắc về cho Luật Gia Phát chúng tôi.

Với câu hỏi của bạn chúng tôi xin trả lời như sau:

Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ y tế cấp và có thời hạn trong một thời gian nhất định. Chính vì vậy, nếu hết thời hạn này mà công ty bạn vẫn đang hoạt động trong lĩnh vực nhập khẩu trang thiết bị y tế thì phải xin gia hạn giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế.

Hồ sơ đề nghị gia hạn giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

1. Văn bản đề nghị gia hạn giấy phép nhập khẩu của tổ chức, cá nhân đề nghị gia hạn giấy phép nhập khẩu theo Mẫu 02 quy định tại Phụ lục số II ban hành kèm theo Thông tư này.

2. Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.

3. Giấy chứng nhận ISO của nhà sản xuất trang thiết bị y tế còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.

4. Giấy ủy quyền còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.

5. Báo cáo kết quả nhập khẩu trang thiết bị y tế đến tính đến thời điểm nộp hồ sơ gia hạn giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế theo Mẫu quy định tại Phụ lục số VI ban hành kèm theo Thông tư này.

Mọi thắc mắc về thủ tục gia hạn giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế có thể liên hệ Hotline: 098.1214.789 để hỗ trợ!