Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A là hoạt động bắt buộc để tiến hành lưu thông trang thiết bị trên thị trường. Theo NĐ 36/2016/NĐ-CP quy định về trang thiết bị y tế thì cơ sở chịu trách nhiệm đưa trang thiết bị y tế ra thị trường có trách nhiệm gửi hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng. Vậy thủ tục hồ sơ cần những gì và yêu cầu riêng từng loai giấy tờ ra sao trong bài viết này, Công ty Luật Gia Phát xịn được tư vấn về Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A.

Các thiết bị y tế được phân loại theo quy định của pháp luật. Do vậy, các tổ chức phân loại trang thiết bị y tế rất lưu tâm tìm hiểu và nghiên cứu về vấn đề trên. Tuy nhiên, các quy định của pháp luật về chủ đề này như thế nào và có các lưu ý ra sao luôn là vấn đề tiêu tốn nhiều thời gian, công sức của các cá nhân, tổ chức. Sau đây, Luật Gia Phát sẽ giới thiệu tới quý khách hàng về phân loại trang thiết bị y tế.

Một phòng khám nha khoa phải đảm bảo các điều kiện về nhân sự có trình độ chuyên môn, có cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế phù hợp phục vụ cho hoạt động khám chữa bệnh và quan trọng hơn hết là phải được cơ quan y tế có thẩm quyền cấp phép hoạt động. LUẬT GIA PHÁT cung cấp dịch vụ xin giấy phép hoạt động cho phòng khám nha khoa với các thông tin tư vấn sau:

Gia hạn giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế luôn là mối quan tâm hàng đầu của các doanh nghiệp. Với kinh nghiệm và mối quan hệ lâu năm Luật Gia Phát tin rằng sẽ mang lại dịch vụ tốt nhất cho quý khách hàng.

Sản xuất trang thiết bị y tế trong nước nằm trong mục thứ 208 danh mục ngành, nghề kinh doanh có điều kiện quy định tại Luật đầu tư hiện hành. Việc xin giấy phép kinh doanh đối với lĩnh vực này thì ngoài những yêu cầu chung thì doanh nghiệp cần chú ý những điều kiện riêng biệt bắt buộc kèm theo như điều kiện về nhân sự, điều kiện về cơ sở vật chất kỹ thuật. Tư vấn luật doanh nghiệp miễn phí Gia Phát tự hào là đơn vị lâu năm trong lĩnh vực tư vấn thủ tục xin giấy phép sản xuất trang thiết bị y tế trong nước.

Sản xuất trang thiết bị y tế tư nhân nằm trong mục thứ 208 danh mục ngành, nghề kinh doanh có điều kiện quy định tại Luật đầu tư hiện hành. Việc xin giấy phép kinh doanh đối với lĩnh vực này thì ngoài những yêu cầu chung thì doanh nghiệp cần chú ý những điều kiện riêng biệt bắt buộc kèm theo như điều kiện về nhân sự, điều kiện về cơ sở vật chất kỹ thuật…