Căn cứ pháp lýHiện nay sản xuất thuốc ở Việt Nam không chỉ đáp ứng nhu cầu tiêu dùng trong nước mà còn tiến tới xuất khẩu ra thị trường nước ngoài. Vậy để xuất khẩu dược liệu phải đáp ứng những điều kiện như thế nào? Công ty Luật Gia Phát chúng tôi thông qua bài viết "Điều kiện xuất khẩu dược liệu" dưới đây sẽ phần nào giúp Quý khách hàng giải đáp câu hỏi nêu trên.
- Luật dược năm 2016;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
- Nghị định số 102/2016/NĐ-CP
- Thông tư số 48/2018/TT-BYT
- Thông tư số 03/2018/TT-BYT - Thông tư số 36/2018/TT-BYT
- Thông tư số 11/2018/TT-BYT
- Thông tư số 03/2020/TT-BYT
2.1. Bổ sung ngành nghề
Trong trường hợp, Công ty chưa có ngành nghề kinh doanh về dược liệu. Theo quy định tại Điều 48 Nghị định số 78/2015/NĐ-CP, để thực hiện hoạt động kinh doanh, Công ty cần thực hiện thủ tục bổ sung ngành nghề bán buôn, xuất khẩu dược liệu.
.jpg)
2.2. Điều kiện xuất khẩu dược liệu
Hoạt động kinh doanh dược liệu là ngành nghề kinh doanh có điều kiện, vì vậy doanh nghiệp cần đáp ứng các điều kiện sau để thực hiện xuất khẩu dược liệu. Cơ sở Việt Nam xuất khẩu dược liệu phải đáp ứng đủ các điều kiện theo Khoản 3 Điều 13 Nghị định số 102/2016/NĐ-CP .
Theo đó, ngoài việc đáp ứng các điều kiện của nước nhập khẩu (nếu có), sở xuất khẩu phải được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc với phạm vi bán buôn dược liệu.
Và để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc phạm vi bán buôn dược liệu thì phải đáp ứng điều kiện quy định tại Điều 6 Nghị định số 102/2016/NĐ-CP quy định.
Thực hành tốt bảo quản thuốc đối với dược liệu (GSP) áp dụng với cơ sở làm dịch vụ bảo quản dược liệu và cơ sở xuất nhập khẩu dược liệu;
Trên đây là nội dung tư vấn của chúng tôi về hoạt động xuất khẩu dược liệu.
Mọi chi tiết xem thêm tại:
Hotline (24/7): 098.1214.789 (Tư vấn miễn phí)
Email: ceo@luatgiaphat.vn
