Trước khi thực hiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B,C,D, người đứng đầu cơ sở mua bán trang thiết bị y tế cần phải gửi hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định đến Sở Y tế nơi cơ sở mua bán đặt trụ sở. Để tiến hành gửi hồ sơ công ty Luật Gia Phát xin tư vấn như sau:
Đội ngũ nhân viên kỹ thuật có trình độ phù hợp thực hiện lắp đặt, hướng dẫn sử dụng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán (trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế hoặc chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán).
Có kho đáp ứng đủ yêu cầu và có phương tiện vận chuyển từ cơ sở mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với yêu cầu.
Cán bộ phụ trách cần cung cấp thông tin gồm:
- Bằng tốt nghiệp (kỹ thuật hoặc y ,dược) ;
- Chứng minh thư
- Giấy xác nhận công tác hoặc hợp đồng làm việc.
- Có thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế trên 02 năm.
Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết bị y tế.
Có kho tàng bảo quản đáp ứng các điều kiện tối thiểu sau đây:
- Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng trang thiết bị y tế được bảo quản;
- Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm;
- Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng.
- Có phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết bị y tế
(Trường hợp không có kho bảo quản hoặc phương tiện vận chuyển phải có hợp đồng với cơ sở đủ năng lực để bảo quản và vận chuyển trang thiết bị y tế.)
- Văn bản công bố đủ điểu kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B,C,D
- Bản kê khai nhân sự
- Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản
Bước 1: Gửi hồ sơ công bố đến Sở y tế nơi cơ sở mua bán đặt trụ sở
Bước 2: Khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở y tế cấp cho cơ sở thực hiện việc công bố phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán.
Bước 3: Trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đủ điều kiện mua bán, Sở y tế có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện tử thông tin của cơ sở thực hiện việc công bố.
Trên đây là phần tư vấn của công ty Luật Gia Phát về việc chuẩn bị các giấy tờ liên quan đến việc công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B,C,D
Để được tư vấn miễn phí và kịp thời vui lòng liên hệ
Hotline: 098.1214.789
Hoặc luatgiaphat.com/luatgiaphat.vn
Luật Gia Phát – Sự lựa chọn tuyệt với cho doanh nghiệp !
