Giấy phép quảng cáo thuốc

Thuốc là hình thức bắt buộc phải xin Giấy phép quảng cáo trước khi tiến hành quảng cáo. Nhận thấy rằng quý khách hàng gặp phải khá nhiều khó khăn trong quá trình thực hiện thủ tục xin giấy phép quảng cáo thuốc, cho nên bài viết này Luật Gia Phát sẽ giới thiệu một số nội dung thông tin cần thiết để khách hàng/ bạn đọc nắm được những kiến thức cơ bản về vấn đề này.

Điều kiện xin giấy phép quảng cáo thuốc

Để có đủ điều kiện xin giấy phép quảng cáo, đơn vị quảng cáo thuốc phải đáp ứng các điều kiện sau:

– Thuốc thuộc danh mục thuốc không kê đơn và không bị cơ quan nhà nước có thẩm quyền khuyến cáo hạn chế sử dụng hoặc sử dụng có sự giám sát của thầy thuốc;

– Trường hợp quảng cáo thuốc trên báo nói, báo hình thì thuốc phải có hoạt chất chính nằm trong danh mục hoạt chất thuốc và dược liệu được quảng cáo trên báo nói, báo hình.

– Thuốc đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam đang còn hiệu lực và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt.

Nội dung quảng cáo thuốc phải đáp ứng quy định sau:

Nội dung quảng cáo thuốc phải phù hợp với các tài liệu sau đây:

– Giấy phép lưu hành tại Việt Nam;

– Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt;

– Chuyên luận về thuốc đã được ghi trong Dược thư Quốc gia hoặc trong các tài liệu về thuốc đã được cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất công nhận

– Tên thuốc theo quyết định cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam;

– Tên hoạt chất của thuốc phải được kê khai rõ khi thực hiện thủ tục xin giấy phép quảng cáo thuốc

– Thuốc tân dược dùng tên theo danh pháp quốc tế;

– Thuốc có nguồn gốc dược liệu dùng tên theo tiếng Việt, trường hợp tên dược liệu ở Việt Nam chưa có thì dùng theo tên nguyên bản nước xuất xứ kèm tên la-tinh.

– Chỉ định của thuốc;

– Chống chỉ định hoặc các khuyến cáo cho các đối tượng đặc biệt như người có thai, người đang cho con bú, người già, trẻ em, người mắc bệnh mãn tính;

– Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;

– Khuyến cáo “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng”.