Bạn muốn thực hiện quảng cáo thiết bị y tế nhưng không biết làm như thế nào? Hồ sơ xin cấp giấy phép thực hiện đăng ký quảng cáo thiết bị y tế bao gồm những gì? Thủ tục xin cấp giấy phép như thế nào? Để giải đáp những thắc mắc đó, Luật Gia Phát sẽ tư vấn cho bạn.
Đơn xin cấp giấy phép thực hiện quảng cáo (theo mẫu);
Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức hoặc cá nhân xin cấp Giấy phép thực hiện quảng cáo;
Bản sao giấy tờ chứng minh sự phù hợp của hàng hoá với tiêu chuẩn và kỹ thuật theo quy định của pháp luật về chất lượng hàng hoá;
Mẫu (ma-két) sản phẩm quảng cáo in mầu có chữ ký của cá nhân xin phép thực hiện quảng cáo hoặc có đóng dấu nếu người xin phép là tổ chức (02 bản);
Ngoài các loại giấy tờ trên, quảng cáo hàng hoá, dịch vụ trong lĩnh vực y tế phải có các loại giấy tờ khác. Tuỳ theo loại hàng hoá, dịch vụ mà phải có một trong các loại giấy tờ sau:
Thứ nhất, đối với quảng cáo thuốc dùng cho người; vắc xin, sinh phẩm y tế; hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế; thực phẩm, phụ gia thực phẩm phải có Giấy tiếp nhận hồ sơ quảng cáo của các cơ quan thuộc Bộ Y tế theo quy định pháp luật.
Thứ hai, đối với quảng cáo về khám bệnh, chữa bệnh của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài; của các cơ sở có thầy thuốc nước ngoài trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh bằng y học hiện đại, y học cổ truyền, giải phẫu thẩm mỹ, phục hồi chức năng có cơ sở trên địa bàn phải có bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề còn hiệu lực do Bộ Y tế hoặc Sở Y tế cấp.
Thứ ba, đối với quảng cáo trang thiết bị y tế của các cơ sở sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế có vốn đầu tư nước ngoài; thiết bị y tế nhập khẩu, thiết bị y tế của các cơ sở sản xuất, kinh doanh phải có bản sao các tài liệu về kỹ thuật (nếu là tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch ra tiếng Việt) do nhà sản xuất ban hành đã được cơ quan quản lý trang thiết bị y tế nước sản xuất chấp nhận hoặc cấp phép lưu hành.
Thứ tư, đối với quảng cáo thực phẩm, phụ gia thực phẩm không thuộc trường hợp thứ nhất thì phải có bản sao tiêu chuẩn cơ sở và Giấy tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng vệ sinh an toàn thực phẩm của các cơ quan y tế có thẩm quyền.
Thứ năm, đối với quảng cáo mỹ phẩm sản xuất trong nước phải có bản sao Phiếu tiếp nhận bản công bố tiêu chuẩn chất lượng hàng hoá và Bản công bố tiêu chuẩn chất lượng hàng hoá. Đối với quảng cáo mỹ phẩm nhập khẩu phải có bản sao Giấy phép lưu hành mỹ phẩm và Hồ sơ đăng ký lưu hành mỹ phẩm của các cơ quan y tế có thẩm quyền.
Bạn có thể tham khảo thêm bài viết Xin giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế
Với phương châm hoạt động uy tín, chuyên nghiệp, phục vụ tận tình.
Luật Gia Phát là sự lựa chọn tốt nhất cho khách hàng để xin giấy phép !
Hotline: 098.1214.789
Email: luatgiaphat@gmail.com
Mọi thông tin xem chi tiết tại Website: luatgiaphat.com/luatgiaphat.vn
Hỗ trợ trực tuyến 24/7.
.jpg)
