Trang thiết bị y tế hiện nay là mối quan tâm hàng đầu của doanh nghiệp, Rất nhiều doanh nghiệp ra đời phục vụ nhu cầu của người dân . Với kinh nghiệm và mối quan hệ lâu năm Luật Gia Phát đã xin được rất nhiều giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế cho các doanh nghiệp trong nước. Với niềm tin và kinh nghiệm của mình, chúng tôi tin rằng sẽ mang lại kết quả tốt đẹp nhất cho quý khách hàng khi sử dụng dịch vụ của chúng tôi .
a) Đơn đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế;
b) Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, trong đó có ghi chức năng sản xuất trang thiết bị y tế (bản sao có công chứng).
c) Bản công bố tiêu chuẩn chất lượng hàng hoá hoặc bản công bố hàng hóa phù hợp tiêu chuẩn.
d) Kết quả đánh giá thử nghiệm tại ít nhất 03 cơ sở y tế của Việt Nam (tuỳ theo từng loại sản phẩm, Bộ Y tế chỉ định cơ sở y tế để thử nghiệm). Khi xin giấy lưu hành trang thiết bị y tế.
e) Kết quả kiểm nghiệm các tính chất hoá, lý và kiểm định độ an toàn của cơ quan chức năng (đối với loại sản phẩm có yêu cầu kiểm nghiệm, kiểm định).
f) Tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng
g) Nhãn sản phẩm.
Ngoài ra còn có bộ hồ sơ lien quan đến cơ sở sản xuất, chúng tôi sẽ hướng dẫn cụ thể và chi tiết hơn khi quý khách hàng liên hệ vào số : 098.1214.789
- Tư vấn các quy định của pháp luật hiện hành về điều kiện sản xuất lưu hành trang thiết bị y tế;
- Hướng dẫn quý khách hàng chuẩn bị hồ sơ và chuẩn hóa hồ sơ do quý khách hàng cung cấp;
- Soạn thảo các giấy tờ cần thiết để hoàn thiện hồ sơ nộp tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
- Đại diện theo ủy quyền cho quý khách hàng tiến hành nộp hồ sơ tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
- Theo dõi và nhận kết quả từ cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
Hotline: 098.1214.789
Email: luatgiaphat@gmail.com
Mọi thông tin chi tiết xem tại Website: luatgiaphat.com/luatgiaphat.vn
Hỗ trợ trực tuyến 24/7.
