Lưu hành thiết bị y tế

Thủ tục xin cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế nhập khẩu

Thủ tục xin cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế nhập khẩu

Trang thiết bị y tế được sử dụng tại Việt Nam chủ yếu là nhập khẩu từ nước ngoài về. Đối với trang thiết bị y tế được kiểm tra, giám sát chặt chẽ trước khi được đưa vào Việt Nam để lưu hành và sử dụng. Thủ tục đầu tiên để lưu hành trang thiết bị y tế nhập khẩu tại Việt Nam là thủ tục xin cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế nhập khẩu được hướng dẫn chi tiết tại thông tư 30/2015/TT-BYT.

Trình tự, thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A sản xuất trong nước

Trình tự, thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A sản xuất trong nước

Đối với thiết bị y tế loại A trước khi lưu hành trên thị trường phải được công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A. Bộ Y tế bắt đầu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng các trang thiết bị y tế thuộc loại A kể từ ngày 1/1/2017 và phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng có hiệu lực kể từ 1/7/2017. Về hồ sơ và thủ tục căn cứ theo nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung nghị định 36/2016/NĐ-CP

-Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A bao gồm:

Thủ tục cấp số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế

Thủ tục cấp số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế

Trang thiết bị y tế là đối tượng đặc biệt và cần được kiểm soát chặt chẽ. Theo thống kê trang thiết bị y tế hiện có khoảng 15 nghìn chủng loại, mỗi chủng loại đều có sản phẩm ở các mức độ rủi ro khác nhau, không có giới hạn về nguyên vật liệu hay chỉ định mục đích sử dụng. Với số lượng lớn như vậy cần có quản lý chắt chẽ. Đối với việc lưu hành trang thiết bị y tế cần những điều kiện và một trong những điều kiện đó đầu tiên là đã có số lưu hành. Sau đây, công ty luật Gia Phát xin tư vấn thủ tục để xin cấp phép lưu hành trang thiết bị y tế. Căn cứ theo thông tư 07/2002/TT-BYT ngày 30/05/2002 của Bộ Y tế về hướng dẫn đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế trình tự gồm các bước sau

 

Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A

Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A

Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A là hoạt động bắt buộc để tiến hành lưu thông trang thiết bị trên thị trường. Theo NĐ 36/2016/NĐ-CP quy định về trang thiết bị y tế thì cơ sở chịu trách nhiệm đưa trang thiết bị y tế ra thị trường có trách nhiệm gửi hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng. Vậy thủ tục hồ sơ cần những gì và yêu cầu riêng từng loai giấy tờ ra sao trong bài viết này, Công ty Luật Gia Phát xịn được tư vấn về Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A

Thủ tục dành cho tổ chức thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế

Thủ tục dành cho tổ chức thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế

Việc phân loại trang thiết bị y tế là bắt buộc đối với tất cả các trang thiết bị y tế, việc phân loại này phải được thực hiện bởi tổ chức thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế. Vậy điều kiện, hồ sơ, thủ tục dành cho tổ chức thực việc phân loại trang thiết bị y tế cần những gì và tiến hành ra sao sẽ được giải đáp trong bài viết này.

 

Phân loại trang thiết bị y tế theo quy định mới

Phân loại trang thiết bị y tế theo quy định mới

Theo nghị định 36/2016/NĐ- CP có quy định về phân loại trang thiết bị y tế theo mức độ gây hại rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất. Điểm mới về phân loại trang thiết bị y tế là cơ sở để các cơ quan nhà nước có thẩm quyền quản lý chặt chẽ trang thiết bị y tế theo một thể thức thống nhất chung. Bài viết này, Luật Gia Phát xin được tư vấn về vấn đề phân loại trang thiết bị y tế theo quy định mới

Điều kiện lưu hành trang thiết bị y tế?

Điều kiện lưu hành trang thiết bị y tế?

Để lưu hành trang thiết bị y tế sản xuất trong trong nước hay nhập khẩu từ nước ngoài thì doanh nghiệp phải có số lưu hành trang thiết bị y tế. Khi có số lưu hành trang thiết bị y tế thì doanh nghiệp có quyền nhập khẩu trong thời hạn có giá trị mà không phải xin giấy phép nhập khẩu như trước đây. vậy điều kiện lưu hành trang thiết bị y tế như thế nào, công ty Luật Gia Phát xin được tư vấn về điều kiện lưu hành trang thiết bị y tế trong bài viết này.

Thủ tục xin cấp phép lưu hành thiết bị y tế

Thủ tục xin cấp phép lưu hành thiết bị y tế

Trang thiết bị y tế là những thiết bị đặc biệt, doanh nghiệp muốn kinh doanh trang thiết bị y tế cần phải xin được cấp phép lưu hành trang thiết bị y tế. Vì vậy, Công ty Luật Gia Phát xin tư vấn thủ tục xin cấp phép lưu hành thiết bị y tế như sau:

 Biểu mẫu tư vấn luật doanh nghiệp

văn bản tư vấn luật doanh nghiệp

 

nhận xet khách hàng về công ty luật gia phát

Công ty Tư vấn luật doanh nghiệp

Xin giấy phép mạng xã hội

Tư vấn thành lập trung tâm ngoại ngữ 

Thủ tục đăng ký bản quyền tác giả

Tư luật doanh nghiêp qua điện thoại ATEN

"Xin chào toàn thể đội ngũ nhân viên, luật sư công ty tư vấn luật  Gia Phát. Tôi viết thư này để cảm ơn quý công ty đã giúp đỡ tôi trong vấn đề thành lập và quảnlý trung tâm đào tạo trong suốt 5 năm qua. Trước kia, mới bắt đầu có ý tưởng về mở trung tâm ngoại ngữ có khá nhiều thủ tục phức tạp bản thân tôi đã trực tiếp đi tìm hiểu và mất rất nhiều thời gian, nhưng vẫn không thực hiện được."

Xem thêm..

Công ty tư vấn luật gia phát

"Tôi đã đúng đắn khi quyết định sử dụng dịch vụ của tư vấn luật doanh nghiệp Gia Phát.Cơ sở kinh doanh thực phẩm của tôi vừa mở ra, có rất nhiều vấn đề cần giải quyết, đặc biệt là việc xin giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm cho cơ sở kinh doanh tôi biết mình cần sự hỗ trợ và tư vấn của một công ty Luật. Trước hàng ngàn văn phòng luật, tôi đã được giới thiệu và quyết định sử dụng dịch vụ tư vấn, xin giấy phép của Luật Gia Phát."

Xem thêm..

Công ty tư vấn luật gia phát tư vấn NiNa

Đã 3 năm kể từ khi trung tâm tiếng anh của tôi đi vào hoạt động, mọi thứ hiện nay đã ổn định hơn rất nhiều.Hôm nay nhận được lời mời của công ty viết nhận xét về quá trình cùng làm việc, lại nhớ khoảng thời gian đấy..Những ngày đầu tiên khi bắt đầu khởi nghiệp, gặp rất nhiều khó khăn, từ kinh tế, thời gian, nhân lực và đặc biệt là  thủ tục xin giấy phép hoạt động. Nhưng cũng cảm thấy may mắn vì được biết và làm quen với tư vấn luật doanh Luật Gia Phát.

Xem thêm..

Khách hàng công ty tư vấn luật Hottab

Từ nước ngoài vào Việt Nam đầu tư kinh doanh. Không am hiểu pháp luật nước, còn gặp nhiều lúng túng trong việc làm hồ sơ, thủ tục. Đến với luật Gia Phát tôi được tư vấn tận tình, Giúp cho công việc của tôi được tiến hành thuận lợi đúng trình tự, thủ tục, tiến độ và hơn nữa là đúng quy định pháp luật. Xin cảm ơn công ty!

Xem thêm..

Công ty tư vấn luật uminsu

Bắt đầu kinh doanh, chưa có nhiều kiến thức pháp luật để bảo vệ thương hiệucủa mình. Đến với Công ty tư vấn luật doanh nghiệp Luật Gia Phát tôi đã được tư vấn về cách bảo hộ nhãn hiệu. Từ đó thương hiệu của chúng tôi được sử dụng rộng rãi mà không bị nhầm lẫn với các thương hiệu khác trên thị trường, giúp khách hàng dễ dàng nhận biết và quay lại sử dụng sản phẩm, dịch vụ của chúng tôi.

Công ty truyền thông gia phúc

Chào toàn thể đội ngũ nhân viên và luật sư Công ty luật TNHH Gia Phát. Tôi viết thư này để gửi lời cảm ơn đến quý công ty vì đã giúp đỡ chúng tôi trong quá trình xin giấy phép mạng xã hội trực tuyến. Cảm nhận của tôi khi được làm việc với công ty là các bạn nhân viên và các luật sư ở đây rất nhiệt tình và trách nhiệm , tôi được giải đáp rất tận tình những thắc mắc về các thủ tục xin giấy phép mạng xã hội. Luật Gia Phát đã giúp chúng tôi thực hiện các thủ tục này một cách nhanh chóng, tiết kiệm được tối đa phí dịch vụ, thời gian và công sức.

Xem thêm...

Công ty nước giải phát thủ đô tư vấn luật doanh nghiệp

Gặp một số vướng mắc trong quá trình xin giấy phép kinh doanh phân phối sản phẩm rượu, chúng tôi đã tìm đến Công ty Luật TNHH Gia Phát và cảm thấy đó là một quyết định đúng đắn. Thái độ làm việc của các luật sư và nhân viên tại đây rất nhiệt tình, nhờ có Luật Gia Phát mà chúng tôi đã có thể hoàn tất thủ tục xin giấy phép kinh doanh trong thời gian ngắn, tiết kiệm được tối đa phí dịch vụ.

Xem thêm...

Công ty nước giải phát thủ đô tư vấn luật doanh nghiệp

 

 

Chào toàn thể đội ngũ nhân viên và luật sư Công ty luật TNHH Gia Phát. Tôi viết thư này để gửi lời cảm ơn đến quý công ty vì đã giúp đỡ chúng tôi trong quá trình xin giấy phép mạng xã hội trực tuyến. Cảm nhận của tôi khi được làm việc với công ty là các bạn nhân viên và các luật sư ở đây rất nhiệt tình và trách nhiệm , tôi được giải đáp rất tận tình những thắc mắc về các thủ tục xin giấy phép mạng xã hội. Luật Gia Phát đã giúp chúng tôi thực hiện các thủ tục này một cách nhanh chóng, tiết kiệm được tối đa phí dịch vụ, thời gian và công sức.

Xem thêm...

CÔNG TY TNHH CAPITALAND – VISTA

Chúng tôi là một trong những đơn vị cung cấp dịch vụ bưu điện lớn nhất cả nước. Trong quá trình hoạt động và xây dựng hình ảnh, một trong những quan tâm hàng đầu của VN Post là chất lượng dịch vụ. Và để tạo lên thương hiệu như ngày nay, một trong những yếu tố mang sứ mệnh quan trọng là đội ngũ pháp lý mà chúng tôi đồng hành. Trong đó có Luật Gia Phát, một Công ty luật uy tín và tận tâm.

Xem thêm...

logo-cong-ty-tu-van-luat-doanh-nghiep

Chúng tôi là một trong những đơn vị cung cấp dịch vụ bưu điện lớn nhất cả nước. Trong quá trình hoạt động và xây dựng hình ảnh, một trong những quan tâm hàng đầu của VN Post là chất lượng dịch vụ. Và để tạo lên thương hiệu như ngày nay, một trong những yếu tố mang sứ mệnh quan trọng là đội ngũ pháp lý mà chúng tôi đồng hành. Trong đó có Luật Gia Phát, một Công ty luật uy tín và tận tâm.

Xem thêm...

Thống kê truy cập