Lưu hành thiết bị y tế

Thủ tục xin cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế

Thủ tục xin cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế

Trong  thời đại khoa học kỹ thuật hiện nay, những phương pháp chữa trị mới và máy móc hiện đại được áp dụng ngày càng nhiều trong y học. Để cung cấp dịch vụ y tế tốt nhất cho  khách hàng, các cơ sở y tế luôn có nhu cầu nhập khẩu các thiết bị từ các nhà sản xuất có uy tín trên thế giới. Do đó, yêu cầu hiểu biết về thủ tục xin cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế có vai trò vô cùng quan trọng. Tuy nhiên, không phải bất kỳ nhà nhập khẩu nào cũng nắm rõ các quy định của pháp luật về thủ tục xin cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế.

Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn thủ tục xin cấp giấy phép, Công ty Luật Gia Phát xin được tư vấn cho quý khách hàng về thủ tục xin cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế.

Trong thời đại khoa học kỹ thuật hiện nay, những phương pháp chữa trị mới và máy móc hiện đại được áp dụng ngày càng nhiều trong y học. Để cung cấp dịch vụ y tế tốt nhất cho  khách hàng, các cơ sở y tế luôn có nhu cầu nhập khẩu các thiết bị từ các nhà sản xuất có uy tín trên thế giới. Do đó, yêu cầu hiểu biết về thủ tục xin cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế có vai trò vô cùng quan trọng. Tuy nhiên, không phải bất kỳ nhà nhập khẩu nào cũng nắm rõ các quy định của pháp luật về thủ tục xin cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế.

Là đơn vị chuyên nghiệp trong tư vấn và thực hiện các thủ tục liên quan đến giấy phép và doanh nghiệp nói chung, sau đây Công ty  Luật Gia Phát xin cung cấp cho quý khách hàng các quy định mới nhất của pháp luật về thủ tục xin cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Thứ nhất, về hồ sơ xin cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế

Hồ sơ gồm có:

1. Văn bản đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu.

2. Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.

3. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn của hệ thống quản lý chất lượng quốc tế ISO 13485 hoặc ISO 9001 của nhà sản xuất còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.

4. Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế.

5. Tài liệu kỹ thuậtbằng tiếng Việt mô tả chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu.

6. Cataloge miêu tả các chức năng, thông số kỹ thuật của chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu.

7. Tài liệu đánh giá lâm sàng và tài liệu hướng dẫn sử dụng của chủ sở hữu hoặc nhà sản xuất đối với trang thiết bị y tế.

8. Báo cáo kết quả nhập khẩu trang thiết bị y tế đến tính đến thời điểm nộp hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế đối với giấy phép nhập khẩu đã hết hạn mà không thực hiện thủ tục gia hạn.

Hồ sơ xin cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

Thứ hai, về một số lưu ý đối với việc xin cấp giấy phép

Trước khi nộp hồ sơ, cá nhân, tổ chức cần lưu ý một số điểm sau:

1. Các tài liệu trong hồ sơ nhập khẩu được in rõ ràng, sắp xếp theo thứ tự quy định từ 1 đến 8 như trên và có phân cách giữa các tài liệu, có trang bìa và danh mục tài liệu;

2. Hồ sơ nhập khẩu gồm nhiều chủng loại phải cung cấp đầy đủ tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại, catalogue của từng chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu.

Thứ ba, về dịch vụ xin cấp giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế do Luật Gia Phát cung cấp

Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực xin cấp giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế, Luật Gia Phát đã và đang trở thành hãng luật hàng đầu trong lĩnh vực xin cấp giấy phép. Đến với Luật Gia Phát, khách hàng sẽ được cung cấp dịch vụ bao gồm:

  • - Tư vấn chuyên sau về hồ sơ và thủ tục xin giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế;
  • - Tiến hành chuẩn bị hồ sơ, tài liệu cần thiết để xin giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế;
  • - Thẩm định hồ sơ do khách hàng cung cấp;
  • - Tư vấn và hỗ trợ các vấn đề khác có liên quan.

Với đội ngũ luật sư và cộng sự chuyên nghiệp cùng kinh nghiệm nhiều năm, Luật Gia Phát cam kết mang đến cho quý khách hàng những tư vấn và dịch vụ với chất lượng cao nhất, nhanh chóng, và tiết kiệm tối đa chi phí.

Trên đây là những quy định mới nhất của pháp luật về thủ tục xin cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế. Nếu có bất kỳ vấn đề nào thắc mắc về thủ tục nêu trên, quý khách hàng vui lòng liên hệ theo hotline: 098.1214.789  hoặc email: ceo@luatgiaphat.vn để được tư vấn luật doanh nghiệp miễn phí.

XEM THÊM:

>> Công bố tiêu chuẩn chất lượng thực phẩm

>> Công bố mỹ phẩm nhập khẩu

 Biểu mẫu tư vấn luật doanh nghiệp

văn bản tư vấn luật doanh nghiệp

 

nhận xet khách hàng về công ty luật gia phát

Công ty Tư vấn luật doanh nghiệp

Xin giấy phép mạng xã hội

Tư vấn thành lập trung tâm ngoại ngữ 

Thủ tục đăng ký bản quyền tác giả

Tư luật doanh nghiêp qua điện thoại ATEN

"Xin chào toàn thể đội ngũ nhân viên, luật sư công ty tư vấn luật  Gia Phát. Tôi viết thư này để cảm ơn quý công ty đã giúp đỡ tôi trong vấn đề thành lập và quảnlý trung tâm đào tạo trong suốt 5 năm qua. Trước kia, mới bắt đầu có ý tưởng về mở trung tâm ngoại ngữ có khá nhiều thủ tục phức tạp bản thân tôi đã trực tiếp đi tìm hiểu và mất rất nhiều thời gian, nhưng vẫn không thực hiện được."

Xem thêm..

Công ty tư vấn luật gia phát

"Tôi đã đúng đắn khi quyết định sử dụng dịch vụ của tư vấn luật doanh nghiệp Gia Phát.Cơ sở kinh doanh thực phẩm của tôi vừa mở ra, có rất nhiều vấn đề cần giải quyết, đặc biệt là việc xin giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm cho cơ sở kinh doanh tôi biết mình cần sự hỗ trợ và tư vấn của một công ty Luật. Trước hàng ngàn văn phòng luật, tôi đã được giới thiệu và quyết định sử dụng dịch vụ tư vấn, xin giấy phép của Luật Gia Phát."

Xem thêm..

Công ty tư vấn luật gia phát tư vấn NiNa

Đã 3 năm kể từ khi trung tâm tiếng anh của tôi đi vào hoạt động, mọi thứ hiện nay đã ổn định hơn rất nhiều.Hôm nay nhận được lời mời của công ty viết nhận xét về quá trình cùng làm việc, lại nhớ khoảng thời gian đấy..Những ngày đầu tiên khi bắt đầu khởi nghiệp, gặp rất nhiều khó khăn, từ kinh tế, thời gian, nhân lực và đặc biệt là  thủ tục xin giấy phép hoạt động. Nhưng cũng cảm thấy may mắn vì được biết và làm quen với tư vấn luật doanh Luật Gia Phát.

Xem thêm..

Khách hàng công ty tư vấn luật Hottab

Từ nước ngoài vào Việt Nam đầu tư kinh doanh. Không am hiểu pháp luật nước, còn gặp nhiều lúng túng trong việc làm hồ sơ, thủ tục. Đến với luật Gia Phát tôi được tư vấn tận tình, Giúp cho công việc của tôi được tiến hành thuận lợi đúng trình tự, thủ tục, tiến độ và hơn nữa là đúng quy định pháp luật. Xin cảm ơn công ty!

Xem thêm..

Công ty tư vấn luật uminsu

Bắt đầu kinh doanh, chưa có nhiều kiến thức pháp luật để bảo vệ thương hiệucủa mình. Đến với Công ty tư vấn luật doanh nghiệp Luật Gia Phát tôi đã được tư vấn về cách bảo hộ nhãn hiệu. Từ đó thương hiệu của chúng tôi được sử dụng rộng rãi mà không bị nhầm lẫn với các thương hiệu khác trên thị trường, giúp khách hàng dễ dàng nhận biết và quay lại sử dụng sản phẩm, dịch vụ của chúng tôi.

Công ty truyền thông gia phúc

Chào toàn thể đội ngũ nhân viên và luật sư Công ty luật TNHH Gia Phát. Tôi viết thư này để gửi lời cảm ơn đến quý công ty vì đã giúp đỡ chúng tôi trong quá trình xin giấy phép mạng xã hội trực tuyến. Cảm nhận của tôi khi được làm việc với công ty là các bạn nhân viên và các luật sư ở đây rất nhiệt tình và trách nhiệm , tôi được giải đáp rất tận tình những thắc mắc về các thủ tục xin giấy phép mạng xã hội. Luật Gia Phát đã giúp chúng tôi thực hiện các thủ tục này một cách nhanh chóng, tiết kiệm được tối đa phí dịch vụ, thời gian và công sức.

Xem thêm...

Công ty nước giải phát thủ đô tư vấn luật doanh nghiệp

Gặp một số vướng mắc trong quá trình xin giấy phép kinh doanh phân phối sản phẩm rượu, chúng tôi đã tìm đến Công ty Luật TNHH Gia Phát và cảm thấy đó là một quyết định đúng đắn. Thái độ làm việc của các luật sư và nhân viên tại đây rất nhiệt tình, nhờ có Luật Gia Phát mà chúng tôi đã có thể hoàn tất thủ tục xin giấy phép kinh doanh trong thời gian ngắn, tiết kiệm được tối đa phí dịch vụ.

Xem thêm...

Công ty nước giải phát thủ đô tư vấn luật doanh nghiệp

 

 

Chào toàn thể đội ngũ nhân viên và luật sư Công ty luật TNHH Gia Phát. Tôi viết thư này để gửi lời cảm ơn đến quý công ty vì đã giúp đỡ chúng tôi trong quá trình xin giấy phép mạng xã hội trực tuyến. Cảm nhận của tôi khi được làm việc với công ty là các bạn nhân viên và các luật sư ở đây rất nhiệt tình và trách nhiệm , tôi được giải đáp rất tận tình những thắc mắc về các thủ tục xin giấy phép mạng xã hội. Luật Gia Phát đã giúp chúng tôi thực hiện các thủ tục này một cách nhanh chóng, tiết kiệm được tối đa phí dịch vụ, thời gian và công sức.

Xem thêm...

CÔNG TY TNHH CAPITALAND – VISTA

Chúng tôi là một trong những đơn vị cung cấp dịch vụ bưu điện lớn nhất cả nước. Trong quá trình hoạt động và xây dựng hình ảnh, một trong những quan tâm hàng đầu của VN Post là chất lượng dịch vụ. Và để tạo lên thương hiệu như ngày nay, một trong những yếu tố mang sứ mệnh quan trọng là đội ngũ pháp lý mà chúng tôi đồng hành. Trong đó có Luật Gia Phát, một Công ty luật uy tín và tận tâm.

Xem thêm...

logo-cong-ty-tu-van-luat-doanh-nghiep

Chúng tôi là một trong những đơn vị cung cấp dịch vụ bưu điện lớn nhất cả nước. Trong quá trình hoạt động và xây dựng hình ảnh, một trong những quan tâm hàng đầu của VN Post là chất lượng dịch vụ. Và để tạo lên thương hiệu như ngày nay, một trong những yếu tố mang sứ mệnh quan trọng là đội ngũ pháp lý mà chúng tôi đồng hành. Trong đó có Luật Gia Phát, một Công ty luật uy tín và tận tâm.

Xem thêm...

Thống kê truy cập