Chào Luật sư, tôi đã tốt nghiệp Đại học Dược Hà Nội và hoạt động trong ngành dược đã được 5 năm, bây giờ tôi muốn mở một hiệu thuốc Tây để kinh doanh và tôi cũng đã có đủ điều kiện để mở một hiệu thuốc, vậy tôi muốn Luật sư tư vấn cho tôi những thủ tục cần thiết để mở một hiệu thuốc Tây ạ.
(Luật sư) Chào bạn, Luật Gia Phát sẽ tư vấn cho bạn về những thủ tục mở hiệu thuốc như sau:
Theo quy định tại Điểm 1 Khoản 6 Điều 1 Nghị định 89/2012/NĐ-CP ngày 24/10/2012 của Chính phủ) thì thủ tục mở hiệu thuốc Tây gồm:
– Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo mẫu do Bộ Y tế quy định (mẫu số 4a/ĐĐN-ĐĐKKD phụ lục 1 Thông tư 10/2013/TT-BYT ngày 29/3/2013);
– Bản chính Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh và bản sao Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh cá thể hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của chủ cơ sở và đóng dấu xác nhận (nếu là doanh nghiệp);
– Tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh đề nghị kiểm tra theo quy định của Bộ Y tế đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc.
Trong đó: Phần tài liệu kỹ thuật theo quy định theo Khoản 2 Điều 1 Thông tư 10/2013/TT-BYT ngày 29/3/2013 quy định đối với cơ sở bán lẻ thuốc hồ sơ đăng ký kiểm tra Thực hành tốt nhà thuốc (GPP) được thực hiện theo hướng dẫn tại Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc.
Thời gian từ lúc tiếp nhận đến lúc cấp giấy đủ điều kiện hành nghề:
Căn cứ pháp lý tham khảo: Tiết a, b điểm 1 khoản 8 điều 1 Nghị định 89/2012/NĐ-CP ngày 24/10/2012 của chính phủ
– Bốn mươi (40) ngày ngày làm việc đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc theo Điểm b Khoản 5 Điều 1 Thông tư 10/2013/TT-BYT ngày 29/3/2013.
– Hai mươi (20) ngày ngày làm việc đối với trường hợp không phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc theo Điểm c Khoản 5 Điều 1 Thông tư 10/2013/TT-BYT ngày 29/3/2013.
Thời gian từ lúc tiếp nhận hồ sơ đến lúc thẩm định nhà thuốc đạt chuẩn GPP:
Căn cứ pháp lý tham khảo: Điều 5 Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 của Bộ Y tế về việc Ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”
Hai mươi lăm (25) ngày làm việc.
Trên đây là câu trả lời của Luật Gia Phát.
Để được tư vấn miễn phí và kịp thời vui lòng liên hệ
Hotline: 098.1214.789
Hoặc luatgiaphat.com/luatgiaphat.vn
Luật Gia Phát – Sự lựa chọn tuyệt vời cho doanh nghiệp!
